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做了近11年的流變學(xué)的技術(shù)服務(wù)，一直在嘗試用一種什么樣的表達(dá)，讓流變更簡(jiǎn)單，至少讓我們的用戶(hù)，一看到生活中的現(xiàn)象，就會(huì)想到這可能與流變有關(guān)。關(guān)于藥物制劑，特別是外用制劑和貼劑，鼻噴劑，栓塞劑等，從2018年開(kāi)始，越來(lái)越多的依賴(lài)于流變學(xué)進(jìn)行關(guān)鍵質(zhì)量屬性Q3理化表征。隨著監(jiān)管機(jī)構(gòu)的持續(xù)進(jìn)化，流變學(xué)在藥物制劑的一致性評(píng)價(jià)中，創(chuàng)新藥物申報(bào)中，作用越發(fā)重要。目前，關(guān)于流變學(xué)數(shù)據(jù)的一致性評(píng)價(jià)流程，并無(wú)現(xiàn)成可以直接參考的方法流程。這里呈現(xiàn)的處理流程，基于我司長(zhǎng)期以來(lái)流變學(xué)測(cè)試的數(shù)據(jù)積累和技...

流變學(xué)數(shù)據(jù)，對(duì)于仿制藥的一致性評(píng)價(jià)十分重要。無(wú)論是原輔料、配方篩選和工藝優(yōu)化，還是最終的數(shù)據(jù)申報(bào)，都涉及到眾多流變參數(shù)的數(shù)據(jù)處理。這個(gè)問(wèn)題，在這里咱們一分為二來(lái)對(duì)待。第一步，完成流變學(xué)測(cè)試后，哪一些數(shù)據(jù)可以拿來(lái)做進(jìn)一步數(shù)據(jù)處理。以下部分，都是個(gè)人經(jīng)驗(yàn)之談，希望各位專(zhuān)家、同行多多進(jìn)行批評(píng)指正。1、黏度：?jiǎn)我患羟兴俾氏碌酿ざ龋ǎㄈ绂?00）對(duì)于涂抹類(lèi)的外用制劑，根據(jù)FDA專(zhuān)家共識(shí)，也可以參考η20的黏度數(shù)據(jù)，對(duì)于口服，混懸液，注射等制劑，根據(jù)配方性質(zhì)，可以選擇黏度隨速率變化不大的...

攪拌器的核心工作原理是通過(guò)動(dòng)力裝置驅(qū)動(dòng)攪拌部件旋轉(zhuǎn)，對(duì)容器內(nèi)的物料施加剪切、對(duì)流、擴(kuò)散等機(jī)械力，從而實(shí)現(xiàn)物料混合、分散、均質(zhì)或溶解。其工作過(guò)程主要依賴(lài)動(dòng)力系統(tǒng)、傳動(dòng)系統(tǒng)和執(zhí)行部件的協(xié)同作用，具體可拆解為三個(gè)核心環(huán)節(jié)。1.動(dòng)力輸入：提供旋轉(zhuǎn)能量攪拌器的動(dòng)力源通常是電動(dòng)機(jī)，它將電能轉(zhuǎn)化為機(jī)械能。電機(jī)類(lèi)型根據(jù)攪拌需求選擇，常見(jiàn)的有交流異步電機(jī)、直流電機(jī)等。部分小型攪拌器（如手持款）會(huì)通過(guò)減速器或調(diào)速器控制輸出轉(zhuǎn)速，以適配不同物料的攪拌需求，比如攪拌面糊需低速、攪拌果汁需高速。2.動(dòng)...

穩(wěn)定性分析儀是專(zhuān)為液體樣品穩(wěn)定性控制及配方研究設(shè)計(jì)的精密儀器，廣泛應(yīng)用于醫(yī)藥、化妝品、食品、石油、化工等領(lǐng)域。其核心原理基于多重光散射技術(shù)，通過(guò)測(cè)量透射光與背散射光強(qiáng)度的變化，定量分析樣品中顆粒的粒徑分布、濃度變化及不穩(wěn)定現(xiàn)象（如分層、絮凝、沉降），無(wú)需稀釋樣品即可實(shí)現(xiàn)高精度檢測(cè)。穩(wěn)定性分析儀的主要優(yōu)點(diǎn)：1、結(jié)構(gòu)簡(jiǎn)單，堅(jiān)固耐用無(wú)電機(jī)、泵等復(fù)雜機(jī)械運(yùn)動(dòng)部件，主要由玻璃管、金屬/玻璃球和支架構(gòu)成。故障率低，維護(hù)成本極低，使用壽命長(zhǎng)。2、無(wú)剪切測(cè)量測(cè)量過(guò)程中，液體主要受重力驅(qū)動(dòng)的小...

錐板粘度計(jì)是一種廣泛應(yīng)用于流體物理性質(zhì)測(cè)量的儀器，尤其在粘度測(cè)量領(lǐng)域有著重要的地位。其工作原理基于泊松公式，該公式描述了流體在剪切力作用下產(chǎn)生的剪切應(yīng)力與剪切率之間的關(guān)系。具體來(lái)說(shuō)，當(dāng)流體受到剪切力時(shí)，流體內(nèi)部會(huì)產(chǎn)生剪切應(yīng)力，這種應(yīng)力與剪切率成正比，比例系數(shù)即為粘度。錐板粘度計(jì)通過(guò)測(cè)量旋轉(zhuǎn)平板所需施加的扭矩來(lái)推斷粘度值。由于流體粘度會(huì)影響流體在剪切力作用下的流動(dòng)阻力，因此粘度越大，所需的扭矩也越大。通過(guò)測(cè)量不同轉(zhuǎn)速下的扭矩值，可以繪制出扭矩-轉(zhuǎn)速曲線(xiàn)，進(jìn)而計(jì)算出流體的粘度。錐...